验证和认证的重要性：

确保每一个洁净室安装符合新版GMP要求。

洁净室的目的是控制运行环境中相关因素：风速，风量，气流流行，压差，洁净度，温湿度，噪声，照度等。洁净室安装完毕后系统运行开始前，必须调试和验证：

· 运行相关参数符合设计要求

· 设施、设备和环境符合User Requirement Specifications (URS)文件

· 设施、设备和环境完美兼容，运行良好

· 设施、设备和环境符合所有当地相关监管部门的要求

净化验证流程

· 设计：证明设计符合客户需求

· 安装：确认所有部件和设备安装符合客户设计要求

· 运行：洁净室内的所有操作保持在设计运行范围内

· 性能：洁净室达到使用时所需环境

净化验证规范